Поставка лекарственных препаратов (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) может сопровождаться следующими документами:
паспортом (сертификатом) производителя о соответствии серии (партии) лекарственного препарата требованиям нормативной документации;
подтверждением соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;
Поставка иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, токсинов и анатоксинов) может сопровождаться копией разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот, заверенной ЭЦП.
Проверить серию (партию) лекарственного препарата можно на сайте www.roszdravnadzor. При отсутствии на нем информации о вводе в гражданский оборот серии (партии) лекарственного препарата следует обращаться в территориальный орган Росздравнадзора для рассмотрения вопроса о необходимости проведения контрольных мероприятий.
Серии (партии) лекарственных препаратов, поступающих в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, не будут сопровождаться документами, содержащими сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии и выданных сертификатах соответствия.
|